FDA godkänner ny ADHD-medicinering från KemPharm

5 mars 2021

En ny ADHD-medicinering har godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA). KemPharms AZSTARYS ™, en läkemedelsstimulerande läkemedel en gång dagligen som tidigare kallats KP415, har godkänts av för behandling av hyperaktivitetsstörning med uppmärksamhetsunderskott (ADHD eller ADD) hos individer som är sex år och äldre. AZSTARYS kan vara kommersiellt tillgängligt i USA redan under andra halvåret 2021.

AZSTARYS ™ är ett centralt nervsystem (CNS) stimulerande medel bestående av serdexmetylfenidat (SDX), KemPharms prodrug av d-metylfenidat (d-MPH), samformulerat med d-MPH med omedelbar frisättning. Läkemedlet, som kommer i kapselform, ska tas oralt en gång om dagen på morgonen.

Ann Childress, M.D., en utredare i AZSTARYS ™ kliniska prövning och Ordförande för centrum för psykiatri och beteendemedicin i Las Vegas, sade ”tre fastigheter citeras upprepade gånger av patienter och deras vårdgivare som varande underserverad av nuvarande ADHD-läkemedel: verkan, effektens varaktighet och konsistensen av terapi. Efter att ha undersökt AZSTARYS ™ och direkt observerat dess kliniska inverkan på patienter tror jag detta Produkten kommer att vara ett viktigt nytt verktyg för läkare att använda för att ge effektiv vård för patienter med

ADHD.”¹

Källor

¹KenPharm. KemPharm tillkännager FDA-godkännande av AZSTARYS ™ (serdexmetylfenidat och dexmetylfenidatkapslar, för oral användning, CII), en ny behandling en gång dagligen för ADHD. Nyhetssläpp. 2 mars 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Uppdaterad den 5 mars 2021