Ny stimulerande ADHD-medicin godkänd av FDA

27 juni 2019

Adhansia XR (metylfenidhydroklorid) är en stimulerande medicin för centrala nervsystemet som nyligen godkänts av FDA för uppmärksamhetsbrist störning (ADHD eller ADD) behandling hos patienter sex år och äldre. Godkännandet baserades på fyra kliniska studier som utvärderade Adhansia XRs effektivitet och säkerhet för att behandla ADHD-symtom hos vuxna och barn.

Den nya stimulerande ADHD-medicinering kapslar innehåller flerlagrade pärlor innefattande ett IR-skikt med omedelbar frisättning som innehåller ungefär 20% av metylfenidatdos och ett lager med kontrollerad frisättning som betalar ut återstående medicinering under en period upp till 16 timmarna. Adhansia XR kommer i sex kapselstyrkor: 25 mg, 35 mg, 45 mg, 55 mg, 70 mg och 85 mg. Läkemedeltillverkaren Adlon Therapeutics LP rekommenderar att receptbelagda läkare börjar patienter sex år eller äldre med en dos på 25 mg en gång dagligen och titrera därifrån.

Metylfenidatläkemedel, som Adhansia XR, tillsammans med beteendeterapier och livsstil ingrepp, är den första linjen ADHD-behandling för de flesta barn som diagnostiserats med uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning. Andrew J. Cutler, MD, chef för medicinsk chef för Meridian Research och en utredare för Adhansia XR kliniska studier, sa den nya ADHD medicinering ”erbjuder ett metylfenidatbehandlingsalternativ med en längre effektivitetstid, vilket kan vara lämpligt för dessa patienter.”

¹

¹ Andrew J. Cutler. FDA godkänner Adhansia XR för ADHD. Healio psykiatri. (Mars 2019) https://www.healio.com/psychiatry/add-adhd/news/online/%7B8a67c4be-4ddd-40af-a908-91ba52c3f754%7D/fda-approves-adhansia-xr-for-adhd

Uppdaterad 5 december 2019