Uppdatering av Quillivant XR-brist: nytt leverans kommer till marknaden

Julie Rittenberry Goforth, en mamma från Texas, försökte nyligen hämta sin sons ADHD-medicin från apotek - bara för att få veta att det inte fanns tillgängligt och (felaktigt) att det kanske inte är tillgängligt någonsin igen.

Läkemedlet i fråga var det Quillivant XR, en flytande stimulerande medicin med förlängd frisättning som används för att behandla symtom på uppmärksamhetsbriststörning (ADHD eller ADD) hos barn 6 år eller äldre.

"[Apotekaren berättade för mig att de avbryter [läkemedlet]", berättade Rittenberry Goforth additude i ett Facebook-inlägg. ”Det är det enda stimulerande medel (märke) som har fungerat för mitt barn. ”

Faktum är att Quillivant XR är ett av ett antal märken av metylfenidat - ett stimulerande läkemedel visat sig vara den mest effektiva, första linjebehandlingen för ADHD hos barn, enligt en studie 2018. Andra metylfenidatalternativ inkluderar Ritalin, Concerta, och Daytrana, bland andra. Det som skiljer Quillivant XR och gör den så populär för föräldrar till småbarn i synnerhet är dess leveranssystem: Det är det enda flytande metylfenidatet annat än

Methylin oral lösning, och det enda flytande metylfenidatet på marknaden. För patienter som upplever svårigheter att svälja, tål inte amfetaminbaserade stimulanter eller behöver det heldagstäckning, flytande Quillivant XR och tugbar Quillichew ER är optimal metylfenidat läkemedel.

Quillivant XR godkändes av Food and Drug Administration (FDA) 2013. I filspån med Securities and Exchange Commission (SEC), tillverkaren av en muntligt sönderdelande metylfenidatkonkurrent som heter Cotempla XR-ODT föreslog att läkare föreskrev Quillivant XR uppskattningsvis 636 000 gånger 2016. De första rapporterade leveransstörningarna för både Quillivant XR och Quillichew ER, båda tillverkade av Pfizer vid den tiden, kom sent i fjol. Patienter rapporterade problem med att fylla sina recept och Pfizer skickade en Drogbristkommunikation till sjukvårdspersonal den 8 november 2017. Quillichew-bristen löstes i februari 2018, men leveransproblemen kvarstod för Quillivant XR under hela 2018.

[Ett diagram som jämför alla mediciner som används för att behandla ADHD]

I september 2018, New Jersey-baserad Tris Pharma förvärvade Pfizer-dotterbolaget som innehöll patentet för Quillivant XR och Quillichew ER. Tris är specialiserat på tillverkning av läkemedel med ovanliga leveranssystem - vätskor, tuggar, och en oralt suspension av amfetamin som kallas förlängd frisättning. Dyanavel XR. Sedan övergången från Pfizer till Tris började i höst har ADDitude-läsare rapporterat leveransutmaningar för Quillivant XR, av vilka vissa doser enligt uppgift är otillgängliga eller bristfälliga i flera regioner i Förenade kungariket Stater idag.

"Vi är medvetna om lokala brister på vissa styrkor av Quillivant XR," skrev Thomas Curatolo, Chief Commercial Officer på Tris Pharma, i ett e-postmeddelande till ADDitude den 3 december. ”Vi tror att Quillivant XR 300 mg / 60 ml totala volymflaskor är allmänt tillgängliga, medan tillgängligheten för vissa andra styrkaflaskor för närvarande är inkonsekvent. Som ni känner till förvärvade Tris nyligen äganderätten till Quillivant XR och har arbetat direkt och omsorgsfullt med grossister och distributörer för att säkerställa smidig tillgänglighet av varumärket till patienter. Vi släpper ut ytterligare tillförsel till marknaden så snabbt som möjligt och har för avsikt att säkerställa patientens konsekventa åtkomst till alla styrkor i Quillivant XR så snabbt som vi kan. ”

I ett försök att hjälpa patienter har Tris Pharma utvecklat en apotekslokalitetstjänst som är tillgänglig genom att ringa 866-395-1031.

Ann Childress, M.D., ordförande för Centrum för psykiatri och beteendemedicin i Las Vegas, säger att hon behandlar ett antal barn med ADHD, och föreskriver ofta Quillivant XR. Inkonsekvent tillgänglighet av läkemedel har påverkat hennes patienters behandlingsplaner, sa hon.

[Gratis diagram: stimulerande mediciner för behandling av ADHD]

"Under den senaste bristen bytte jag de flesta av mina patienter till andra metylfenidatprodukter," sade hon. ”Det är inte idealiskt, men jag ville inte avbryta behandlingen. För patienter kan avbrott i behandlingen ha en betydande inverkan på deras skolprestanda och hemmet fungerar. ”

Liknande, Joseph Biederman, M.D., Chef för kliniska och forskningsprogram i Pediatrisk psykofarmakologi och ADHD för vuxna vid Mass General Hospital for Children i Boston rapporterade att han är medveten om bristen och har rekommenderat alternativa behandlingar för sina patienter och / eller deras patienter.

Det är viktigt att notera att metylfenidatprodukter inte är som anti-psykotika och andra mediciner som används för att behandla depression och andra tillstånd, eftersom administrationsstörningar inte hotar betydande hälsokomplikationer för patienter. Men det betyder inte att störningar i medicinfördelningen inte får konsekvenser.

"I bästa fall är det en mindre besvär," sade Keith McBurnett, Ph. D., en psykiater vid University of California San Francisco. ”Det värsta fallet, en brist resulterar i att dessa barn avlägsnar medicinen under en tid, och det kan leda till problem i skolan. Många föräldrar kommer att ta steget, eftersom deras barn inte tar medicinen konsekvent ändå, men det är inte idealiskt. "

Komponering av problemet har varit inkonsekventa och motsägelsefulla meddelanden från farmaceuter, receptbelagda läkemedel och tillverkaren av läkemedlet. Amber Corn, en mamma i Indiana, sa att hon fick höra av sitt apotek att det inte kunde beställa läkemedlet eftersom det "avbröts." Men FDA: s databas om läkemedelsbrist och avbrott listar både Quillivant XR och Quillichew ER som ”för närvarande brist” och Tris Pharma säger att det producerar och släpper ytterligare leverans nu.

Drs. Childress och McBurnett rekommenderar starkt att föräldrar till barn som drabbats av Quillivant XR brist konsultera med sina läkare innan du byter medicin eller avbryter behandlingen sammanlagt. Metylfenidatalternativ såsom Quillichew ER, Daytrana-lappen, kortverkande flytande metylin, oralt sönderfallande tablett Contempla XRoch kortverkande flytande ProCentra uppfyller behoven hos många patienter med ADHD. Ändå är det sällan enkelt att byta läkemedel.

"Tuggmaterial finns tillgängliga, men vår försäkring täcker inte tuggmaterial, bara vätskan", säger ADDitude-läsaren Taylor Kirby. "Försäkringsbolaget rekommenderade att byta till en generisk eller föredragen medicin, men vi vill inte ändra eftersom Quillivant har arbetat så bra med en låg dos med begränsade biverkningar."

Uppdaterad 12 december 2018