Aptensio XR: En ny ADHD-medicin

En ny långverkande ADHD-medicinering känd som Aptensio XR släpps i sommar för barn över sex år, vilket ger föräldrar till barn med diagnosen ADHD som väljer att fortsätta medicinering ett ytterligare alternativ för behandling.

Aptensio XR är en form av metylfenidat en gång dagligen, med samma aktiva ingrediens som finns i mediciner som Ritalin och Daytrana. Den finns i kapselform och finns i 10, 15, 20, 30, 40, 50 och 60 mg. doser. Enligt Rhodes Pharmaceuticals, det företag som tillverkar den nya medicinen, börjar Aptensio XR arbeta på mindre än en timme, och, när det används korrekt, varar det i 12 timmar. Cirka 40 procent av den aktiva ingrediensen levereras omedelbart; de andra 60 procenten levereras långsamt under resten av dagen. Aptensio XR är utformad för att leverera två medicinska "toppar" när medicinens effekt är starkast - en ungefär två timmar efter det har tagits och en annan cirka åtta timmar senare.

Läkemedlet godkändes av FDA i april, efter att två dubbelblinda, placebokontrollerade studier om dess säkerhet och effektivitet gav positiva resultat. Båda studierna genomfördes på barn mellan sex och 17 år, och Aptensio XR visade sig vara signifikant effektivare än placebo över alla dosnivåer. I en studie bedömdes 73,1 procent av patienterna som "mycket förbättrade" eller "mycket förbättrade" på Connors Rating Scale and the Clinical Global Impressions (CGI), de mest använda betygskalorna för ADHD symptom. En annan äldre studie på 26 vuxna visade att Aptensio var lika effektiv som tre doser med kortverkande metlyfenidat som togs under dagen. Det rapporterades inga allvarliga biverkningar i någon av studierna.

Forskare och representanter från Rhodes Pharmaceuticals hoppas att de många olika doseringsalternativen - i kombination med Aptensio XR: s relativt snabb start och lång varaktighet - kommer att göra det till ett välkommet alternativ för personer som har haft svårt att optimera behandlingen med andra stimulanter läkemedel. Kapseln kan också öppnas och strö i yoghurt eller juice, en extra fördel för små barn som kämpar för att svälja piller. Studier har visat att medicinen är lika effektiv när den blandas i mat, även om tidpunkten för läkemedlets "toppar" kan förändras något.

"Eftersom optimal behandling av ADHD bestäms av patient av patient, är effektiviteten över dosstyrkor som ses i Aptensio XR-data lovande," sa Rhodes Pharmaceuticals produktutvecklingschef Akwete Adjei. ”De sju doseringsalternativen med Aptensio XR gör det möjligt för läkare att finjustera behandlingen baserat på patientens behov utan offra kontroll och utan ytterligare behov av en middagsdos av metylfenidat med omedelbar frisättning för att upprätthålla säkerheten och effektivitet."

Rapporterade biverkningar av Aptensio XR liknar andra formuleringar av metylfenidat - nedsatt aptit, huvudvärk, obehag i buken och sömnlöshet. Mer allvarliga men sällsynta biverkningar kan inkludera hjärtrelaterade problem, psykiatriska störningar och minskad tillväxt hos barn. Patienter med tidigare hjärtillstånd eller psykiatriska diagnoser bör prata med sin läkare innan de använder Aptensio XR.

Det är inte klart hur Rhodos kommer att rulla ut den nyligen godkända medicinen. Företaget råder patienter att ringa sitt lokala apotek för att fråga när Aptensio kommer att göras tillgängligt. Om apoteket inte har det, bör de flesta beställningar fyllas inom 24 timmar, enligt Aptensios webbplats (aptensioxr.com).

Uppdaterad 29 juni 2017