Concerta för ADHD-barn säkert och effektivt
Långtidsstudie visar Concerta en gång om dagen effektivt kontrollerar ADHD-symtom hos barn.
En studie av barn med ADHD, som tidigare hade svarat på behandling med metylfenidat visar att Concerta (R) (metylfenidat HCl) en gång per dag effektivt kontrollerar ADHD-symtom och upprätthåller en konsekvent säkerhetsprofil under ett år. Studien, en interimsanalys av en av de längsta studierna hittills om fortsatt användning av stimulant medicinering, indikerar att barn med ADHD troligen kommer att fortsätta att svara på Concerta i upp till 12 månader. Resultaten publicerades i aprilutgåvan av Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry.
Resultaten lägger också till litteraturen för att motverka vissa långvariga uppfattningar om effekten av metylfenidat, den aktiva ingrediensen i Concerta, som en långvarig ADHD-behandling. Utredare rapporterade att Concerta inte påverkade tillväxten negativt (vikt och höjd); verkade inte inducera eller förvärra tics; påverkade inte negativa tecken (dvs. blodtryck, puls); och hade ingen kliniskt meningsfull effekt på ett brett spektrum av blodprover (dvs. röda och vita blodkroppar, leverfunktionstest). Trots dess farmakokinetiska profil med förlängd frisättning och lång verkningstid hade Concerta uppenbarligen liten inverkan på föräldrarnas uppfattning om sömnkvalitet.
"Även om det är allmänt överens om att farmakologisk behandling av ADHD kan behövas under längre perioder, sträcker sig få behandlingsstudier av ADHD längre än några månader," säger studieförfattaren Timothy Wilens, M.D., chef för substansmissbrukstjänster i pediatriska och vuxna psykofarmakologikliniker vid Massachusetts General Sjukhus. "Denna tolvmånadersanalys av en längre tidsstudie fastställer säkerheten och effekten av Concerta under ett år och behandlar vissa oro över effekterna av långvarig metylfenidatbehandling på tillväxt (höjd och vikt), tics, vitala tecken och sömn kvalitet. Med tanke på ADHD: s kroniska karaktär är det tröstande att veta att mediciner som Concerta fortsätter att arbeta för att minska ADHD och därmed förknippad nedsättning. "
Om studien
Studien utformades för att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten för Concerta administrerat öppet under en period av upp till 24 månader. Det involverade ett av de största proverna av stimulerande behandlade ADHD-barn följde systematiskt i minst ett år.
Totalt 407 barn, åldrarna sex till 13 år, som hade deltagit i en av de tidigare effekterna eller farmakokinetiska studier för Concerta deltog i denna multicentra, öppen märkning som inte var märkt.
Individerna tilldelades initialt en av tre doseringsnivåer dagligen av Concerta en gång om dagen (18, 36 eller 54 mg) baserat på deras dos i föregående studie. Doserna kan justeras uppåt eller nedåt i steg om 18 mg om undersökaren anser det vara lämpligt och deltagarna fick sluta ta medicinen under helger eller andra dagar utan att ha medicin högtider.
I början av studien tog 116 (28,5%) personer 18 mg-dosen, 193 (47,4%) tog 36 mg-dosen och 98 (24,1%) tog 54 mg-dosen. I slutet av behandlingen (sista dosen innan avslutad eller avlägsnande från studien) tog 61 (15,0%), 163 (40,0%) respektive 183 (45,0%) patienterna 18 mg, 36 mg respektive 54 mg doser. Under denna period hade 39,8% av barnen ingen dosändring, 19,7% hade endast dosökningar och 38,4% av patienterna upplevde både ökningar och minskningar.
"Ökningar i dosering av ADHD-mediciner över tiden är inte ovanligt, och i linje med den publicerade litteraturen," förklarade Dr. Wilens. "Resultaten från denna forskning tyder på att 20 procent uppåtstitrering av Concerta kan vara lämpligt för vissa barn för att få den fulla fördelen av medicinen," tillade han.
Barns ADHD-relaterade beteende i skolan och hemma utvärderades med olika intervall av studien av föräldrar och lärare, med hjälp av etablerade verktyg som IOWA Conners Rating Scale. Forskare rapporterade att poängen för lärare och föräldrar / vårdgivare IOWA Conners varje månad förblev relativt konsekvent under 12-månadersperioden.
"Resultaten från den här studien tillsammans med resultaten från kortvariga kliniska studier stöder användbarheten av denna en gång dagliga beredning av OROS (r) MPH för ADHD," sade Dr. Wilens. "Ytterligare studier av Concerta hos ungdomar, vuxna och undergrupper av individer med ADHD och samtidigt psykosociala behandlingar är berättigade att bestämma inverkan av detta långverkande stimulerande preparat på det långsiktiga resultatet av ADHD. " majoriteten av biverkningarna som rapporterades under studien bedömdes vara svaga i svårighetsgrad och överensstämde med den kända säkerhetsprofilen för metylfenidat. Det fanns inga ovanliga eller oväntade biverkningar.
Av de 407 patienterna som fick studiemedicinering avslutade 289 (71 procent) 12 månaders behandling. Av de 118 patienterna som avbrutit behandlingen före 12 månader, avbröts 31 personer (7,6%) på grund av bristande effektivitet, varav 30 tog 54 mg-dosen. Andra orsaker till avbrott inkluderade biverkningar (n = 28), förlorade vid uppföljning (n = 16), bristande överensstämmelse eller protokollöverträdelse (n = 14), personliga skäl (n = 11), kvinnlig som når menarche (n = 6) och andra (n = 12).
Om Concerta
Concerta är en formulering med förlängd frisättning av metylfenidat för ADHD-behandling som är utformad för att pågå i 12 timmar, med bara en morgondos. Concerta använder ett avancerat OROS (R) leveranssystem med utökad frisläppning. OROS (R) trilayer-tablett är utformad för att släppa medicinen i Concerta i ett kontrollerat mönster som ger symptomhantering under dagen.
Concerta godkändes av U.S. Food and Drug Administration 2000. Det marknadsförs i USA av McNeil Consumer & Special Pharmaceuticals. För mer information om Concerta, ring 1-888-440-7903 eller besök http://www.concerta.net/.
Källa: McNeil Consumer & Special Pharmaceuticals, tillverkare av Concerta
