ADHD Drug Atomoxetin ökar inte risken för självmordshändelser

28 april 2016

Atomoxetine, ett icke-stimulerande läkemedel mot ADHD, känt under namnet Strattera, har tagit en svartlådevarning från FDA sedan 2005. Efter att ha granskat 12 kliniska prövningar med cirka 2 200 barn som tog Strattera och hittat ett självmordsförsök och fem självmordshändelser inom 32 dagar efter behandlingen, varnade byrån läkare och föräldrar som Strattera kan orsaka "agitation, irritabilitet, självmordstänkande eller beteende och ovanliga beteendeförändringar." Svarta rutans varning ansågs vara en försiktighetsåtgärd mäta.

Nu, en studie publicerad 26 april 2016 i tidskriften Pediatrikrapporterar ingen ökad risk för självmordsförsök i en grupp barn i åldern 5-18 som tog atomoxetin jämfört med en andra grupp som behandlades med ADHD-stimulerande medicin.

Forskarna vid University of Florida College of Pharmacy använde en retrospektiv design med två kohorter med benägenhet poängjusterade Cox proportionella riskmodeller för att utvärdera risken hos 499 530 barn och tonåringar i fyra stater mellan 2002 och 2006. De ville ta reda på om självmordstankarna som hittades i de kliniska studierna medförde en ökning av självmordsbegivenheter.

I en grupp av 279 315 patienter som tog atomoxetin eller stimulantia som behandling för ADHD, fann forskarna 140 självmordshändelser. I en andra grupp av 220 215 patienter som tog atomoxetin som ett sekundärt behandlingsalternativ observerades 90 självmordshändelser.

I båda kohorterna av patienter drog forskarna slutsatsen att behandling för ADHD med atomoxetin inte var signifikant förknippad med ökad risk för självmordshändelser.

”Den enorma säkerhetsproblem som är förknippad med läkemedelsetikettvarningen påverkade förmodligen de receptbelagda val som läkare gjorde. Resultaten från vår studie indikerar att det inte är motiverat att öka oro för självmordshändelser, och vissa ungdomar kan ha nytta av att den svarta rutan har tagits bort från medicinen, " säger Almut Winterstein, Ph. D., professor och ordförande för läkemedelsresultat och policy vid College of Pharmacy och medförfattare till studien.

Journalreferens

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Risk för självmordshändelser med atomoxetin jämfört med stimulerande behandling: En kohortstudie. Pediatrik, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.

Uppdaterad 28 juni 2017