Lovande medicinering testades framgångsrikt på vuxna med ADHD

9 juni 2017

Det Schweizbaserade företaget NLS Pharma har meddelat positiva resultat för sin fas II-studie av mazindol CR, en icke-stimulerande medicin under utveckling för behandling av barn och vuxna med ADHD. Om fas III-studier följer efter, kommer FDA att godkänna de närmaste åren.

Mazindol CR, även känd som NLS-1, testades på 85 vuxna patienter med ADHD. Den dubbelblinda, placebokontrollerade studien varade i sex veckor och fann att 55 procent av patienterna som tog mazindol CR sa att deras ADHD-symtom minskade med minst 50 procent. Sjuttio procent märkte en minskning med 30 procent av symtomen. Och endast 21 procent av patienterna som fick placebo rapporterade symptomförbättringar på 30 procent eller högre, vilket gjorde resultaten av mazindol CR statistiskt signifikanta, säger forskarna.

Biverkningar "tolererades väl", säger Gregory Mattingly, M.D., en utredare i studien. Men företagets pressmeddelande utarbetade inte den exakta typen och antalet biverkningar. Läkemedlet visade positiva effekter inom en vecka, sade forskare; andra nonstimulants kan ta upp till sex veckor för att påverka ADHD-symtom.

Idag tar de flesta patienter med ADHD metylfenidat eller amfetamin, stimulanser som inte tolereras väl av alla med tillståndet. Mazindol CR: s positiva resultat kan öppna upp ett nytt icke-stimulerande behandlingsalternativ för dessa patienter, säger forskarna.

"Om en avgörande studie ger replikering av dessa resultat, kan NLS-1 (mazindol CR), om det godkänns, vara ett betydande framsteg i ADHD-behandlingen," sa Tim Wigal, Ph. D., samordnar utredaren för rättegången.

Mazindol CR godkändes tidigare i Europa som en behandling av sömnstörningar eller fetma, men det visade sig vara opopulärt eftersom dess anti-fetma effekter minskade efter några veckor. Mattingly insisterar på att detta är en fördel för dess användning som ADHD-medicin.

"För en ADHD-medicinering är det precis vad du vill ha," han sa. "Du vill inte ha en som fortsätter att orsaka viktminskning och människor försöker fortsätta att använda det för andra frågor än vad de borde använda det för, vilket är kognition."

Läkemedlet kommer att gå in i fas III-studier nästa. Om resultaten är positiva kommer det att godkännas av FDA.

Uppdaterad 19 januari 2018