Humalog för behandling av diabetes
Varumärken: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Generiskt namn: Insulin Lispro
Doseringsform: Injektion
Beskrivning
Farmakologi
Indikationer och användning
Kontra
varningar
försiktighetsåtgärder
Läkemedelsinteraktioner
Negativa reaktioner
Överdos
Dosering
levereras
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro patientinformation (på vanligt engelska)
Beskrivning
Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% insulin lispro protaminsuspension och 25% insulin lispro injektion, (rDNA ursprung)] är en blandning av insulin lispro lösning, ett snabbt verkande blodsockersänkande medel och insulin lispro protaminsuspension, ett mellanverkande blodsockersänkande ombud. Kemiskt sett är insulin lispro Lys (B28), Pro (B29) human insulinanalog, skapad när aminosyrorna i positionerna 28 och 29 i insulin B-kedjan är omvända. Insulin lispro syntetiseras i en speciell icke-patogen laboratoriestam av Escherichia coli-bakterier som har förändrats genetiskt för att producera insulin lispro. Insulin lispro protaminsuspension (NPL-komponent) är en suspension av kristaller framställda genom att kombinera insulin lispro och protaminsulfat under lämpliga förhållanden för kristallbildning.
Insulin lispro har följande primära struktur:
Insulin lispro har den empiriska formeln C257H383N65O77S6 och en molekylvikt av 5808, båda identiska med humant insulin.
Humalog Mix75 / 25 injektionsflaskor och pennor innehåller en steril suspension av insulin lispro protaminsuspension blandad med löslig insulin lispro för användning som injektion.
Varje injektion av Humalog Mix75 / 25-injektion innehåller insulin lispro 100 enheter, 0,28 mg protaminsulfat, 16 mg glycerin, 3,78 mg dibasiskt natriumfosfat, 1,76 mg Metacresol, zinkoxidinnehåll justerat för att ge 0,025 mg zinkjon, 0,715 mg fenol och vatten för Injektion. Humalog Mix75 / 25 har ett pH-värde från 7,0 till 7,8. Saltsyra 10% och / eller natriumhydroxid 10% kan ha tillsatts för att justera pH.
topp
Klinisk farmakologi
Antidiabetisk aktivitet
Den primära aktiviteten för insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, är regleringen av glukosmetabolismen. Dessutom har alla insuliner flera anabola och antikataboliska verkningar på många vävnader i kroppen. I muskler och andra vävnader (utom hjärnan) orsakar insulin snabb transport av glukos och aminosyror intracellulärt, främjar anabolism och hämmar proteinkatabolism. I levern främjar insulin upptag och lagring av glukos i form av glykogen, hämmar glukoneogenes och främjar omvandlingen av överskott av glukos till fett.
Insulin lispro, den snabbverkande komponenten i Humalog Mix75 / 25, har visat sig vara ekvipotent för vanlig humant insulin på molär basis. En enhet av Humalog® har samma glukossänkande effekt som en enhet med vanlig humant insulin, men effekten är snabbare och kortare. Humalog Mix75 / 25 har en liknande glukosesänkande effekt jämfört med Humulin® 70/30 på en enhet för enhetsbasis.
farmakokinetik
Absorption
Studier på icke-diabetiska patienter och patienter med typ 1 (insulinberoende) diabetes visade det Humalog, den snabbverkande komponenten i Humalog Mix75 / 25, absorberas snabbare än vanlig humant insulin (U-100). Hos icke-diabetiska patienter som fick subkutana doser av Humalog i intervallet 0,1 till 0,4 U / kg observerades maximala serumkoncentrationer 30 till 90 minuter efter dosering. När personer med icke-diabetisk behandling fick motsvarande doser med normalt humant insulin inträffade de maximala insulinkoncentrationerna mellan 50 till 120 minuter efter dosering. Liknande resultat sågs hos patienter med typ 1-diabetes.
Figur 1: Serumimmunoreactive Insulin (IRI) -koncentrationer, efter subkutan injektion av Humalog Mix75 / 25 eller Humulin 70/30 i friska icke-diabetiska ämnen.
Humalog Mix75 / 25 har två faser av absorption. Den tidiga fasen representerar insulin lispro och dess distinkta egenskaper hos snabbt uppkomst. Den sena fasen representerar den förlängda effekten av insulin lispro protaminsuspension. Hos 30 friska icke-diabetiska patienter som fick subkutana doser (0,3 U / kg) av Humalog Mix75 / 25, observerades maximala serumkoncentrationer 30 till 240 minuter (median, 60 minuter) efter dosering (se figur 1). Identiska resultat hittades hos patienter med typ 1-diabetes. De snabba absorptionsegenskaperna för Humalog bibehålls med Humalog Mix75 / 25 (se figur 1).
Figur 1 representerar seruminsulinkoncentration kontra tidskurvor för Humalog Mix75 / 25 och Humulin 70/30. Humalog Mix75 / 25 har en snabbare absorption än Humulin 70/30, vilket har bekräftats hos patienter med typ 1-diabetes.
Distribution
Radiomärkta distributionsstudier av Humalog Mix75 / 25 har inte genomförts. Distribueringsvolymen efter injektion av Humalog är emellertid identisk med volymen för vanligt humant insulin, med ett intervall från 0,26 till 0,36 l / kg.
Ämnesomsättning
Humana metabolismstudier av Humalog Mix75 / 25 har inte genomförts. Studier på djur indikerar att metabolismen av Humalog, den snabbverkande komponenten i Humalog Mix75 / 25, är identisk med den för vanlig humant insulin.
Eliminering
Humalog Mix75 / 25 har två absorptionsfaser, en snabb och en förlängd fas, representerande för insulin lispro och insulin lispro protaminsuspensionskomponenter i blandningen. Liksom med andra mellanverkande insuliner kan en meningsfull terminalfas halveringstid inte beräknas efter administrering av Humalog Mix75 / 25 på grund av den långvariga insulin lispro protaminsuspensionen absorption.
farmakodynamik
Studier på patienter som inte har diabetes och patienter med diabetes visade att Humalog hade en snabbare uppkomst glukos-sänkande aktivitet, en tidigare topp för glukos-sänkning, och en kortare varaktighet av glukos-sänkande aktivitet än Vanligt humant insulin. Den tidiga aktiviteten av Humalog Mix75 / 25 är direkt relaterad till den snabba absorptionen av Humalog. Tidsförloppet för insulin och insulinanaloger, såsom Humalog (och därmed Humalog Mix75 / 25), kan variera avsevärt hos olika individer eller inom samma individ. Parametrarna för Humalog Mix75 / 25-aktivitet (tidpunkt för start, topptid och varaktighet) som presenteras i figurerna 2 och 3 bör endast betraktas som allmänna riktlinjer. Det är känt att insulinabsorptionshastigheten och följaktligen aktivitetsstarten påverkas av injektionsstället, träningen och andra variabler (se Allmänt under FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER).
I en glukosklämmestudie utförd hos 30 icke-diabetiska personer, började handlingen och glukos-sänkande aktivitet hos Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 och insulin lispro-protaminsuspension (NPL-komponent) jämfördes (se Figur 2). Grafer av genomsnittlig glukosinfusionshastighet kontra tid visade en distinkt insulinaktivitetsprofil för varje formulering. Den snabba början av glukosesänkande aktivitet som är karakteristisk för Humalog bibehölls i Humalog Mix75 / 25.
I separata glukosklämmestudier utförda på icke-diabetiska individer bedömdes farmakodynamik för Humalog Mix75 / 25 och Humulin 70/30 och presenteras i figur 3. Humalog Mix75 / 25 har en varaktighet av aktivitet liknande den för Humulin 70/30.
Figur 2: Insulinaktivitet efter injektion av Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 eller Insulin Lispro Protamine Suspension (NPL-komponent) i 30 icke-diabetiska individer.
Figur 3: Insulinaktivitet efter injektion av Humalog Mix75 / 25 och Humulin 70/30 i icke-diabetiska ämnen.
Figurerna 2 och 3 representerar insulinaktivitetsprofiler mätt med glukosklämmestudier hos friska icke-diabetiska personer.
Figur 2 visar tidsaktivitetsprofilerna för Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 och insulin lispro-protaminsuspension (NPL-komponent).
Figur 3 är en jämförelse av tidsaktivitetsprofilerna för Humalog Mix75 / 25 (se figur 3a) och av Humulin 70/30 (se figur 3b) från två olika studier.
Särskilda befolkningar
Ålder och Kön
Information om ålderseffekten på farmakokinetiken för Humalog Mix75 / 25 är inte tillgänglig. Farmakokinetiska och farmakodynamiska jämförelser mellan män och kvinnor som administrerades Humalog Mix75 / 25 visade inga könsskillnader. I stora kliniska studier med Humalog visade undergruppsanalys baserat på ålder och kön att skillnader mellan Humalog och regelbundet humant insulin i postprandial glukosparametrar upprätthålls överallt undergrupper.
Rökning
Effekten av rökning på farmakokinetiken och farmakodynamiken hos Humalog Mix75 / 25 har inte studerats.
Graviditet
Effekten av graviditet på farmakokinetiken och farmakodynamiken hos Humalog Mix75 / 25 har inte studerats.
Fetma
Effekten av fetma och / eller subkutan fetttjocklek på farmakokinetiken och farmakodynamiken hos Humalog Mix75 / 25 har inte studerats. I stora kliniska prövningar, som inkluderade patienter med Body Mass Index upp till och med 35 kg / m2, nr konstanta skillnader observerades mellan Humalog och Humulin® R med avseende på postprandial glukos parametrar.
Njur Nedsättning
Effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken och farmakodynamiken hos Humalog Mix75 / 25 har inte studerats. I en studie av 25 patienter med typ 2-diabetes och ett brett spektrum av njurfunktion bibehölls i allmänhet de farmakokinetiska skillnaderna mellan Humalog och vanlig humant insulin. Patientens känslighet för insulin ändrades emellertid, med ökat svar på insulin när njurfunktionen minskade. Noggrann glukosövervakning och dosreduktion av insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, kan vara nödvändigt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion
Vissa studier med humant insulin har visat ökade cirkulationsnivåer av insulin hos patienter med leversvikt. Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken och farmakodynamiken hos Humalog Mix75 / 25 har inte studerats. I en studie av 22 patienter med typ 2-diabetes påverkade dock nedsatt leverfunktion inte subkutan absorption eller allmän disposition av Humalog jämfört med patienter som inte har haft någon leverfunktion dysfunktion. I den studien bibehöll Humalog sin snabbare absorption och eliminering jämfört med vanlig humant insulin. Noggrann glukosövervakning och dosjusteringar av insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, kan vara nödvändigt hos patienter med leverdysfunktion.
topp
Indikationer och användning
Humalog Mix75 / 25, en blandning av 75% insulin lispro protaminsuspension och 25% insulin lispro injektion, (rDNA-ursprung), indikeras vid behandling av patienter med diabetes mellitus för kontroll av hyperglykemi. Humalog Mix75 / 25 har en snabbare början av glukos-sänkande aktivitet jämfört med Humulin 70/30 medan den har en liknande verkningstid. Denna profil uppnås genom att kombinera den snabba början av Humalog med den mellanliggande verkan av insulin lispro-protaminsuspension.
topp
Kontra
Humalog Mix75 / 25 är kontraindicerat vid episoder av hypoglykemi och hos patienter som är känsliga för insulin lispro eller något hjälpämne i formuleringen.
topp
varningar
Humalog skiljer sig från vanligt humant insulin genom dess snabba början av verkan samt en kortare aktivitetsperiod. Därför bör dosen av Humalog Mix75 / 25 ges inom 15 minuter före en måltid.
Hypoglykemi är den vanligaste biverkningen förknippad med användning av insuliner, inklusive Humalog Mix75 / 25. Precis som med alla insuliner kan tidpunkten för hypoglykemi variera mellan olika insulinformuleringar. Glukosövervakning rekommenderas för alla patienter med diabetes.
Alla förändringar av insulin bör göras försiktigt och endast under medicinsk övervakning. Förändringar i insulinstyrka, tillverkare, typ (t.ex. regelbunden, NPH, analog), art eller tillverkningsmetod kan resultera i behovet av en dosändring.
topp
försiktighetsåtgärder
Allmän
Hypoglykemi och hypokalemi är bland de potentiella kliniska biverkningarna förknippade med användning av alla insuliner. På grund av skillnader i verkan av Humalog Mix75 / 25 och andra insuliner, bör försiktighet vidtas hos patienter där sådana potentiella biverkningar kan vara kliniskt relevant (t.ex. patienter som fäster, har autonom neuropati eller använder kaliumsänkande läkemedel eller patienter som tar läkemedel som är känsliga för serumkalium nivå). Lipodystrofi och överkänslighet är bland andra potentiella kliniska biverkningar förknippade med användning av alla insuliner.
Precis som med alla insulinpreparat, kan tiden för Humalog Mix75 / 25-verkan variera mellan olika individer eller kl olika tider hos samma individ och är beroende av injektionsstället, blodtillförsel, temperatur och fysisk aktivitet.
Justering av dosering av vilket insulin som helst kan vara nödvändigt om patienter ändrar sin fysiska aktivitet eller sin vanliga måltidsplan. Insulinbehov kan förändras under sjukdom, emotionella störningar eller annan stress.
Hypoglykemi - Som med alla insulinpreparat kan hypoglykemiska reaktioner vara associerade med administreringen av Humalog Mix75 / 25. Snabba förändringar i serumglukoskoncentrationer kan orsaka symtom på hypoglykemi hos personer med diabetes, oavsett glukosvärde. Tidiga varningssymptom på hypoglykemi kan vara annorlunda eller mindre uttalade under vissa förhållanden, till exempel länge varaktighet av diabetes, diabetisk nervsjukdom, användning av mediciner som betablockerare eller intensifierad diabetes kontrollera.
Nedsatt njurfunktion - Liksom för andra insuliner kan kraven på Humalog Mix75 / 25 minskas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion - Även om nedsatt leverfunktion inte påverkar absorption eller deponering av Humalog, noggrann glukosövervakning och dosjusteringar av insulin, inklusive Humalog Mix75 / 25, kan vara nödvändig.
Allergi - Lokal allergi - Liksom för någon insulinbehandling kan patienter uppleva rodnad, svullnad eller klåda på injektionsstället. Dessa mindre reaktioner löser vanligtvis på några dagar till några veckor. I vissa fall kan dessa reaktioner vara relaterade till andra faktorer än insulin, till exempel irritationsmedel i hudrensningsmedlet eller dålig injektionsteknik.
Systemisk allergi - Mindre vanligt, men potentiellt allvarligare, är generaliserad allergi mot insulin, vilket kan orsaka utslag (inklusive pruritus) över hela kroppen, andnöd, andning, andning, blodtryck, snabb puls eller svettas. Allvarliga fall av generaliserad allergi, inklusive anafylaktisk reaktion, kan vara livshotande. Lokaliserade reaktioner och generaliserade myalgier har rapporterats med användning av cresol som ett injicerbart hjälpämne.
Antikroppsproduktion - I kliniska studier observerades antikroppar som korsreagerar med humant insulin och insulin lispro i både humana insulinblandningar och behandlingsgrupper med insulin lispro-blandningar.
Information för patienter
Patienter ska informeras om de potentiella riskerna och fördelarna med Humalog Mix75 / 25 och alternativa behandlingar. Patienter ska inte blanda Humalog Mix75 / 25 med något annat insulin. De bör också informeras om vikten av korrekt insulinlagring, injektionsteknik, doseringstid, efterlevnad av måltidsplanering, regelbunden fysisk aktivitet, regelbunden blodglukosövervakning, periodisk hemoglobin A1c-test, erkännande och hantering av hypo- och hyperglykemi och periodisk utvärdering av diabetes komplikationer.
Patienter bör rådas att informera sin läkare om de är gravida eller avser att bli gravida.
Se patienter i broschyren för information om information om normalt utseende, doseringstid (inom 15 minuter före en måltid), lagring och vanliga biverkningar.
För patienter som använder anordning för leverans av insulinpennor: Innan behandlingen påbörjas bör patienterna läsa information om patientinformationen åtföljer läkemedelsprodukten och användarhandboken som följer med leveransenheten och läs igen dem varje gång receptet är förnyad. Patienterna bör instrueras om hur man använder leveransapparaten ordentligt, för in pennan i en ström av insulin och bortskaffar nålarna på rätt sätt. Patienter bör rådas att inte dela pennorna med andra.
Laboratorietester
Som med alla insuliner, bör det terapeutiska svaret på Humalog Mix75 / 25 övervakas genom periodiska blodsockertest. Periodisk mätning av hemoglobin A1c rekommenderas för övervakning av långsiktig glykemisk kontroll.
topp
Läkemedelsinteraktioner
Insulinbehovet kan ökas genom läkemedel med hyperglykemisk aktivitet såsom kortikosteroider, isoniazid, vissa lipidsänkande läkemedel (t.ex. niacin), östrogener, orala preventivmedel, fenotiaziner och sköldkörtelutbyte terapi.
Insulinbehovet kan minskas i närvaro av läkemedel som ökar insulinkänsligheten eller har hypoglykemisk aktivitet, såsom oral antidiabetiska medel, salicylater, sulfaantibiotika, vissa antidepressiva medel (monoaminoxidas-hämmare), angiotensin-omvandlande-enzym hämmare, angiotensin II-receptorblockerande medel, beta-adrenerga blockerare, hämmare av pancreasfunktion (t.ex. oktreotid) och alkohol. Beta-adrenerga blockerare kan maskera symtomen på hypoglykemi hos vissa patienter.
Karcinogenes, mutagenes, nedsatt fertilitet
Långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera den cancerframkallande potentialen hos Humalog, Humalog Mix75 / 25 eller Humalog Mix50 / 50. Insulin lispro var inte mutagent i ett batteri in vitro- och in vivo-analyser av genetisk toxicitet (bakteriell mutationstester, okontrollerad DNA-syntes, muslymfomanalys, kromosomavvikelsestester och en mikronukleustest). Det finns inga bevis från djurstudier på nedsatt fertilitet inducerad av insulin lispro.
Graviditet
Teratogena effekter - Graviditetskategori B
Reproduktionsstudier med insulin lispro har utförts på gravida råttor och kaniner vid parenteral doser upp till 4 respektive 0,3 gånger den genomsnittliga humana dosen (40 enheter / dag) baserat på kroppsytan område. Resultaten har inte visat några bevis på nedsatt fertilitet eller skada på fostret på grund av insulin lispro. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier med Humalog, Humalog Mix75 / 25 eller Humalog Mix50 / 50 på gravida kvinnor. Eftersom studier på reproduktion av djur inte alltid förutsäger människors svar, bör detta läkemedel användas under graviditet om det är klart nödvändigt.
Ammande mödrar
Det är okänt om insulin lispro utsöndras i betydande mängder i bröstmjölk. Många läkemedel, inklusive humant insulin, utsöndras i bröstmjölk. Av denna anledning bör försiktighet iakttas när Humalog Mix75 / 25 ges till en ammande kvinna. Patienter med diabetes som ammar kan behöva justeringar i dosen Humalog Mix75 / 25, måltidsplanen eller båda.
Pediatrisk användning
Säkerhet och effektivitet hos Humalog Mix75 / 25 hos patienter under 18 år har inte fastställts.
Geriatrisk användning
Kliniska studier av Humalog Mix75 / 25 inkluderade inte tillräckligt antal patienter 65 år och äldre för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre patienter. I allmänhet bör dosval för en äldre patient ta hänsyn till större frekvens av minskad lever-, njur- eller hjärtfunktion och samtidigt sjukdom eller annan läkemedelsbehandling i detta befolkning.
topp
Negativa reaktioner
Kliniska studier som jämför Humalog Mix75 / 25 med humana insulinblandningar visade inte någon skillnad i frekvens av biverkningar mellan de två behandlingarna.
Biverkningar som vanligtvis förknippas med human insulinbehandling inkluderar följande:
Kropp som helhet - allergiska reaktioner (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER).
Hud och appendages - reaktion på injektionsstället, lipodystrofi, klåda, utslag.
Annat - hypoglykemi (se VARNINGAR och FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER).
topp
Överdos
Hypoglykemi kan uppstå som ett resultat av ett överskott av insulin i förhållande till matintag, energiförbrukning eller båda. Milda avsnitt av hypoglykemi kan vanligtvis behandlas med oral glukos. Justeringar i läkemedelsdosering, måltidsmönster eller träning kan behövas. Allvarligare episoder med koma, krampanfall eller neurologiskt nedsättning kan behandlas med intramuskulär / subkutan glukagon eller koncentrerad intravenös glukos. Fortsatt intag av kolhydrater och observation kan vara nödvändigt eftersom hypoglykemi kan återkomma efter uppenbar klinisk återhämtning
topp
Dosering och administrering
Tabell 1 *: Sammanfattning av farmakodynamiska egenskaper hos insulinprodukter (sammanslagning av korsstudier)
| |||
Insulinprodukter |
Dos, U / kg |
Tid för toppaktivitet, timmar efter dosering |
Procent av total aktivitet som inträffar under de första fyra timmarna |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
NPL-komponent |
0.3 |
5.8 |
22% |
Humalog Mix75 / 25 är endast avsett för subkutan administrering. Humalog Mix75 / 25 ska inte ges intravenöst. Doseringsregimer för Humalog Mix75 / 25 varierar mellan patienter och bör bestämmas av vårdgivare som är bekant med patientens metaboliska behov, matvanor och annan livsstil variabler. Humalog har visat sig vara ekvipotent för vanligt humant insulin på molär basis. En enhet av Humalog har samma glukosesänkande effekt som en enhet med normalt humant insulin, men effekten är snabbare och kortare. Humalog Mix75 / 25 har en liknande glukosesänkande effekt jämfört med Humulin 70/30 på en enhet för enhetsbasis. Den snabbare glukossänkande effekten av Humalog är relaterad till den snabbare absorptionshastigheten för insulin lispro från subkutan vävnad.
Humalog Mix75 / 25 börjar sänka blodsockret snabbare än vanligt humant insulin, vilket möjliggör bekväm dosering omedelbart före en måltid (inom 15 minuter). Däremot bör blandningar som innehåller vanlig humant insulin ges 30 till 60 minuter före en måltid.
Det är känt att insulinabsorptionshastigheten och följaktligen aktivitetsstart påverkas av injektionsstället, träningen och andra variabler. Precis som med alla insulinpreparat kan verkan av Humalog Mix75 / 25 påverkas betydligt hos olika individer eller inom samma individ. Patienter måste utbildas att använda korrekt injektionsteknik.
Humalog Mix75 / 25 bör inspekteras visuellt före användning. Humalog Mix75 / 25 bör endast användas om den verkar jämnt grumlig efter blandning. Humalog Mix75 / 25 ska inte användas efter utgångsdatumet.
topp
Hur levereras
Humalog Mix75 / 25 [75% insulin lispro protaminsuspension och 25% insulin lispro injektion, (rDNA ursprung)] är tillgängliga i följande paketstorlekar: varje presentation som innehåller 100 enheter insulin lispro per ml (U-100).
10 ml injektionsflaskor |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml förfyllda insulinleveransanordningar (Pen) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml förfyllda insulinleveransanordningar (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Förvaring - Humalog Mix75 / 25 ska förvaras i kylskåp [2 till 8 ° C], men inte i frysen. Använd inte Humalog Mix75 / 25 om den har frysts. Ovärmda kylflaskor [under 30 ° C (86 ° F)] måste användas inom 28 dagar eller kasseras, även om de fortfarande innehåller Humalog Mix75 / 25. Okylda [under 30 ° C (86 ° F)] Pennor och KwikPens måste användas inom 10 dagar eller kasseras, även om de fortfarande innehåller Humalog Mix75 / 25. Skydda mot direkt värme och ljus. Se tabell nedan:
Ej i användning (oöppnad) rumstemperatur [Under 30 ° C (86 ° F)] |
Ej i användning (oöppnad) kyld |
Rumstemperatur vid användning (öppnad) [Under 30 ° C (86 ° F)] |
|
10 ml injektionsflaska |
28 dagar |
Fram till utgångsdatum |
28 dagar, kyl / rumstemperatur. |
3 ml Pen och KwikPen (förfylld) |
10 dagar |
Fram till utgångsdatum |
10 dagar. Kyl inte i kylen. |
KwikPens tillverkad av Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
Pennor tillverkade av Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA eller Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike
Vials tillverkade av El Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA eller Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike för Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
senast uppdaterad 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, insulin lispro patientinformation (på vanligt engelska)
Detaljerad information om tecken, symtom, orsaker, behandling av diabetes
Informationen i denna monografi är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, läkemedelsinteraktioner eller negativa effekter. Denna information är generaliserad och är inte avsedd som specifik medicinsk rådgivning. Om du har frågor om läkemedlen du tar eller vill ha mer information, kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
tillbaka till: Bläddra bland alla mediciner för diabetes
