Är det att ta Prozac säkert under graviditeten?
Vissa läkare är oroliga för att alltför stor tonvikt läggs på den relativt lilla risken att ta Prozac under graviditet vs. moderns hälsa.
I april inrättades det nationella toxikologiprogrammets centrum för utvärdering av risker för mänsklig reproduktion, av NTP och National Institute of Environmental Health Sciences, utfärdade en slutrapport om reproduktion och utvecklingstoxicitet av fluoxetin (Prozac). Rapporten drog slutsatsen att "exponering för tredje trimester för terapeutiska doser av fluoxetin... är förknippat med en ökad förekomst av dålig neonatal anpassning, "som inkluderar jitteriness, takypné, dålig ton och andra symtom, "samt ökade antaganden till specialvård plantskolor."
Efter att ha granskat rapporten i utkast och slutlig form och har vittnat vid expertpanelens möte sammankallades för att skriva rapporten, min största oro är vad patienter och vissa kliniker kan göra med panelen Slutsatser. Information i rapporten, även om den är omfattande och tekniskt korrekt i de flesta fall, kan lätt missuppfattas av kvinnor och deras familjer.
Rapporten ger en sammanfattning och översyn av befintliga data, med en grundlig genomgång av djur- och människolitteraturen om reproduktionssäkerhet för fluoxetin. Det behandlar inte tillräckligt det kliniska sammanhanget där fluoxetin eller andra selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) används. Även om detta kanske inte är syftet med projektet, begränsar misslyckandet med att ta itu med denna rapport rapportens värde med avseende på dess förmåga att informera klinisk vård; frånvaron av ett kliniskt sammanhang att tolka rapporten kan leda till felaktiga slutsatser och kliniska behandlingsbeslut, som sätter kvinnor i riskzonen för följderna av obehandlade eller återfallande depressiva sjukdom.
Rapporten kritiserar mycket av litteraturen om reproduktionssäkerhet av fluoxetin, vilket är förståeligt eftersom kontrollerade studier av exponering för medicinering under graviditet inte görs för etiska skäl. Slutsatser angående reproduktionssäkerhet för mediciner kommer från olika källor, såsom fallserier, övervakningsregister efter marknadsföring och teratovigilansprogram. Dessa källor kan ibland ge ett tillräckligt stort antal läkemedelseksponeringar för att möjliggöra användbara slutsatser angående reproduktionssäkerhet.
Panellens slutsatser angående risken för större medfödda missbildningar förknippade med prenatal exponering för fluoxetin överensstämmer med litteraturen och antyder en frånvaro av ökad risk vid exponering för första trimestern medicin. Rapporten behandlar också risken för "perinatal toxicitet", som vanligtvis inkluderar symtom på jitteriness och autonom reaktivitet hos den nyfödda.
Det har samlats tillräckligt med litteratur som tyder på att exponering för SSRI från tredje trimester kan vara knuten till en ökad risk för övergående symtom som anges ovan. De flesta rapporter har inte associerat sådan exponering med negativa följder på längre sikt. Fluoxetin är den enda SSRI för vilken vi har långsiktig neurobevektionsdata, inklusive uppföljning av exponerade barn i åldrarna 4-7 år. Inga skillnader i långsiktigt neurobevektionsutfall mellan exponerade och icke exponerade barn noterades.
En av de största misslyckandena i NTP-rapporten är att en viktig förvirrande faktor när det gäller resultatet av SSRI-användning under graviditet är försummad: moders humör. I den senaste litteraturen kan man hitta samma "toxicitet", som lägre Apgar-poäng eller obstetriska komplikationer, hos barn till mödrar som har obehandlad depression under graviditeten. Underlåtenhet att ta itu med detta på ett tillfredsställande sätt i rapporten är ett betydande underlåtenhet.
Fluoxetin används för att behandla en allvarlig sjukdom; Det är inte ett potentiellt miljöfarligt toxin, till exempel de som granskas av andra NTP-paneler. Rapporten indikerar inte att beslut om att använda fluoxetin under graviditet är kliniska val som fattats av patienter i samband med en viss risk / nyttoanalys som gjorts i samarbete mellan patienten, hennes familj och läkare. Mina kollegor och jag har beskrivit höga fall av återfall hos kvinnor med en historia av återkommande major depression som avbryter antidepressiva medel under graviditeten. Depression under graviditet är förknippad med komprometterade foster- och nyfödda utfallsrisker som inte återspeglas i rapporten. Att avbryta antidepressiva läkemedel nära graviditetens slut verkar öka risken för depression efter födseln.
Panelen konstaterar i rapporten att den inser att alla risker för fluoxetin måste vägas mot riskerna för obehandlad sjukdom. Men detta korta uttalande inbäddat i ett långt dokument som beskriver fluoxetin som "ett reproduktionsgift" är otillräckligt. Man måste undra hur denna rapport kommer att påverka vad som faktiskt händer när patienter fattar beslut om att använda dessa föreningar.
Dr. Lee Cohen är en psykiater och chef för det perinatala psykiatri-programmet vid Massachusetts General Hospital, Boston. Han är konsult för och har fått forskningsstöd från tillverkare av flera SSRI: er. Han är också konsult för Astra Zeneca, Lilly och Jannsen - tillverkare av atypiska antipsykotika. Han skrev ursprungligen denna artikel för ObGyn News.
