Pharma-test föreslår att Dyanavel XR är säkert och effektivt för behandling av ADHD hos barn
10 februari 2017
En ny medicinförsök ger ytterligare bevis på att Dyanavel XR - den enda flytande amfetaminen som för närvarande finns på marknaden för att behandla ADHD - är långvarig, effektiv och säker för användning hos barn, enligt medicintillverkarens tillverkare.
Företaget, Tris Pharma, Inc., presenterade resultaten från sin rättegång vid 2017 American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD) Årsmöte i Washington, D.C. Studien omfattade 108 barn mellan 6 och 12 år, som alla tidigare hade diagnostiserat ADHD. Barnen fick Dyanavel - även om materialet som släppts av företaget inte anger i vilka doser - och testades i en "laboratorium klassrum" miljö, en simulerad skolmiljö som gör det möjligt för forskare att observera barn mer naturligtvis.
Jämfört med placebo befanns Dyanavel vara effektiva för att kontrollera symtom på ADHD som hyperaktivitet, impulsivitet och ouppmärksamhet, börjar från en timme efter dosering och slutar 13 timmar efter. Biverkningarna var i allmänhet milda och var jämförbara med andra långverkande former av amfetamin. De vanligaste biverkningarna inkluderade näsblödningar, allergisk rinit (även känd som hösnuva) och svag buksmärta.
"Det är viktigt att upprätta och upprätthålla effektiv kontroll av symtom hos barn med ADHD," sa Ann Childress, M.D., huvudpresentant för rättegångens resultat. "Denna studie visar effektiviteten av Dyanavel XR vid både början av verkan en timme efter dos och en varaktighet av effekten som sträcker sig till 13 timmar efter dos."
Dyanavel godkändes av FDA i oktober 2015 och släpptes för allmänheten i april 2016. Såsom är fallet med de flesta stimulerande läkemedel, rådar Tris Pharma patienter med befintliga hjärtsjukdomar eller högt blodtryck var försiktig när du använder Dyanavel. Doser av Dyanavel börjar med 2,5 mg och kan vid behov ökas upp till 20 mg per dag.
"Tris har åtagit sig att erbjuda barnvänliga behandlingsalternativ för barn," sa Sally Berry, M.D., Ph. D., Chief Medical Officer for Tris Pharma, i ett uttalande. "Detta arbete är ett bevis på våra ansträngningar för att producera fullständiga profiler av våra pediatriska produkter genom robust forskning för att informera kliniska beslutsfattande."
Uppdaterad 5 juli 2017
Sedan 1998 har miljontals föräldrar och vuxna litat på ADDitudes expertguidning och stöd för att leva bättre med ADHD och dess relaterade psykiska hälsotillstånd. Vårt uppdrag är att vara din betrodda rådgivare, en oöverträfflig källa till förståelse och vägledning längs vägen till wellness.
Skaffa en kostnadsfri fråga och gratis ADDitude eBook, plus spara 42% rabatt på täckningspriset.
