Vyvanse Generic Godkänd av FDA: ADHD-läkemedelsuppdatering

1 september 2023

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkänt flera generiska former av Vyvanse (lisdexamfetamindimesylat), stimulerande medicin som används för att behandla ADHD hos patienter som är sex år eller äldre och måttlig till svår hetsätningsstörning (BED) i vuxna.¹

Fjorton företag får nu tillverka och sälja generiska versioner av Vyvanse kapslar och tuggtabletter, enligt FDA. Takeda Pharmaceuticals amerikanska patent för Vyvanse gick ut den 24 augusti. Generiska versioner av läkemedel, som ger samma kliniska fördelar och risker som deras varumärkesmotsvarigheter, är ofta tillgängliga till betydande kostnadsbesparingar för patienterna. FDA föreskriver det generiska ADHD-mediciner innehåller exakt de aktiva ingredienserna som deras namnmärkesmotsvarigheter; dock tillåts föreningar i generiska läkemedel att innehålla olika bindemedel, fyllmedel och färger.

Vyvanse var den mest populära receptbelagda stimulansen enligt en juli 2023 ADDitude undersökning av 11 000 läsare om ADHD-behandling. Nästan en fjärdedel av de tillfrågade sa att de (eller deras barn) för närvarande tar Vyvanse för att behandla ADHD-symtom, vilket är fler än andra receptbelagda stimulantia som används av 

ADDitude läsare, inklusive Adderall (15%), Adderall XR (13%) och Ritalin (10%). Det uppskattas att en miljon amerikaner regelbundet tar Vyvanse, vilket genererar 2,5 miljarder dollar i försäljning årligen.

Bland ADDitude undersökningsrespondenterna som tog Vyvanse, sa 44% att medicinen är extremt eller mycket effektiv för att behandla deras ADHD-symptom.

"Vyvanse har, utan att överdriva, förändrat mitt liv och gjort mig till den typ av person jag alltid velat vara", sa en respondent.

En annan läsare rapporterade att Vyvanse förbättrade sitt fokus: "Jag är mindre distraherad på jobbet. Jag känner att mitt arbetsminne är något bättre.”

Barriärer till Vyvanse

FDA-meddelandet kommer mitt i en år lång brist på stimulerande mediciner, vilket har lämnat miljoner av patienter och vårdgivare som kämpar för att fylla recept för Adderall XR och många av dess alternativ. De FDA rapporterade först en brist på Adderall (varumärket för formuleringen för omedelbar frisättning av amfetaminblandade salter som används för att behandla ADHD) i oktober 2022 och den bristen, parade med skyhöga efterfrågan och orubbliga kvoter från Drug Enforcement Agency (DEA), har resulterat i problem med tillgången på droger över hela branschen eftersom. Adderall och Vyvanse är båda amfetaminbaserade schema II-läkemedel för centrala nervsystemet.

"Min syster var på Vyvanse tills bristen på [receptbelagda stimulantia]. Det fungerade och hade de lägsta biverkningarna. Nu kan hon inte få det”, en ADDitude läsaren rapporterade.

Ökad produktion av lisdexamfetamin dimesylat lovar att inte bara underlätta tillgänglighetsproblem men ge ekonomisk lättnad till de mer än en miljon amerikaner som tar Vyvanse för att behandla ADHD eller SÄNG. Bloomberg rapporterade att kostnaden för läkemedlet stadigt har stigit sedan dess introduktion 2007; en 30-dagars leverans av namnmärket Vyvanse kostar nu $369. Generiska versioner, när de är tillgängliga, kommer att kosta betydligt mindre.

Flera undersökningsrespondenter noterade kostnads- och försäkringshinder för att få receptbelagda stimulantia. "Jag skulle vilja byta till Vyvanse för längre täckning, men det är för dyrt, och min försäkring täcker inte kostnaden", sa en läsare.

En läsare oroade sig över deras långsiktiga förmåga att betala för Vyvanse. "Jag jobbar fortfarande och har kommersiell försäkring, men när jag väl inte arbetar och på Medicare vet jag inte om jag kommer att ha råd med något för min ADHD, speciellt inte Vyvanse, inte ens som en generisk, sa läsaren.

Vyvanse biverkningar

Enligt information från tillverkaren inkluderar biverkningarna förknippade med Vyvanse ångest, anorexi, minskad aptit, yrsel, viktminskning, muntorrhet, diarré, irritabilitet, illamående, sömnlöshet, magvärk och kräkningar.

Den vanligaste Vyvanse biverkningar upplevt av ADDitude Enkätsvararna inkluderade aptitlöshet (46 %), muntorrhet (30 %), irritabilitet eller humörighet (29 %) och sömnstörningar (26 %).

Arton procent av de tillfrågade rapporterade inga biverkningar av medicinen.

Eftersom lisdexamfetamindimesylat är ett amfetamin och federalt kontrollerat ämne (CII), rekommenderar FDA att medicinsk utövare utvärderar risken för drogmissbruk innan de förskriver den generiska medicinen och ser efter tecken på missbruk och beroende. Förskrivningsinformation för lisdexamfetamin-dimesylatkapslar och tuggtabletter innehåller en varning som informerar vårdgivare och patienter om den potentiella risken för missbruk och beroende.

Fördelar med receptbelagda stimulantia för behandling av ADHD

Medicinering är förstahandsbehandlingen för ADHD. De Riktlinjer för klinisk praxis utvecklade av American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) rekommenderar medicin som primär behandling för ADHD hos barn i skolåldern, med hänvisning till en formell granskning av 78 studier om behandling av ADHD, som "konsekvent stödde överlägsenheten av stimulantia över icke-drog behandling."

Forskningsstudier som denna utförd av forskare vid McGill University har funnit att "stimulerande mediciner är mest effektiva, och kombinerad medicinering och psykosocial behandling är det mest fördelaktiga behandlingsalternativet för de flesta vuxna patienter med ADHD."²

"Stimulerande medel ADHD mediciner är bland de mest effektiva behandlingarna inom all medicin, säger William Dodson, M.D., LF-APA, en läkare, författare och konsult för ADHD-medicin. "De "stimulerar" bokstavligen hjärnan att producera mer noradrenalin och dopamin - de viktigaste neurotransmittorerna som saknas hos patienter med ADHD."

Patienter bör rådgöra med en licensierad läkare angående alla beslut om ADHD-behandling.

Se artikelkällor

• Facebook
• Twitter
• Instagram
• Pinterest