Ytterligare studier om ADDerall
Källa: Shire Pharmaceuticals Group plc Pivotal studie av ny, en gång dagligen ADHD-medicin som ska presenteras Vid American Psychiatric Association Meeting - Study är en av de största studierna med ADHD någonsin -
ANDOVER, Storbritannien, 5 mars / PRNewswire / - Shire Pharmaceuticals Group plc (Nasdaq: SHPGY; London: SHP.L) meddelade idag att nya pivotala uppgifter om medicinen en gång dagligen utvecklas för att behandla uppmärksamhet brist / hyperaktivitetsstörning (ADHD) har accepterats som en plattformspresentation vid årsmötet för American Psychiatric Association (APA). Den muntliga presentationen av säkerhets- och effektivitetsresultat kommer att äga rum onsdagen den 9 maj kl. 11.00 på APA: s årliga möte 2001 i New Orleans.
Den en gång dagliga medicinen, för närvarande känd genom sin projektbeteckning, SLI 381 (föreslaget varumärke) ADDERALL XR), är en ny formulering av ADDERALL® (blandade salter av en amfetaminprodukt med en enhet) som innehåller Shires Microtrol (TM) avancerade läkemedelsleveranssystem. Shire lämnade in en ny läkemedelsansökan för SLI 381 hos US Food and Drug Administration den 3 oktober 2000.
"Vi är hedrade över att APA har valt studieresultaten för en plattformspresentation," säger Wilson Totten, Shires grupp för FoU-FoU. "Vi tror starkt på denna produkt, och vårt hopp är att om det godkänns av FDA, kommer det att ha en djupgående effekt på hur ADHD behandlas."
Fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie är en av de största medicinska studierna i ADHD-forskning någonsin. Studieresultaten kommer att presenteras av Joseph Biederman, M.D., professor i psykiatri vid Harvard Medical School, som deltog i den kliniska prövningen och är en världsberömd forskare inom området ADHD och barn psykofarmakologi.
"Att ha dessa studieresultat presenterade på APA kommer att uppmärksamma behovet av en dosering en gång dagligen av ADHD-medicinering, framtiden för ADHD-behandling," sade Dr Beiderman.
Om ADHD
ADHD anses vara den vanligast diagnostiserade psykiatriska störningen bland barn. (A) Barn med ADHD är ofta ouppmärksam, impulsiva och hyperaktiva - - svårigheter tillräckligt allvarliga för att störa deras förmåga att fungera normalt i akademiska eller sociala inställningar.
Även om det inte finns något `botemedel mot ADHD, är läkare, föräldrar, lärare, sjuksköterskor och förespråkare hitta sätt att hjälpa människor med villkoret att lära sig anpassa sig till sitt akademiska, sociala och arbete inställningar. ADHD kan vanligtvis hanteras med framgång med en kombination av behandlingar, inklusive pedagogiska metoder, psykologiska och beteendeterapier och medicinering. En nyligen offentlig sponsrad klinisk prövning fann att behandlingar som inkluderar noggrant övervakad medicinering är mer effektiva än de som inte gör det, såsom beteendeterapi ensam. (B) Medicinering bör betraktas som en del av en övergripande multimodal behandlingsplan för ADHD.
Shire Pharmaceuticals Group plc
Shire är ett internationellt specialiserat läkemedelsföretag med ett strategiskt fokus på fyra terapeutiska områden: störningar i centrala nervsystemet, metabola sjukdomar, onkologi och gastroenterologi. Koncernen har en försäljnings- och marknadsinfrastruktur med en bred produktportfölj med egen direktmarknadsföring kapacitet i USA, Kanada, Storbritannien, Irland, Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien och med planer på att lägga till Japan av 2004. Shire täcker även andra betydande läkemedelsmarknader indirekt genom distributörer och försäljningstäckningen fortsätter att växa.
Shires globala expertis för sökning och utveckling har hittills framgångsrikt åtta marknadsförda produkter, av som Reminyl * för behandling av Alzheimers sjukdom nyligen har lanserats i Storbritannien, dess första marknad i Europa. National Institute of Clinical Excellence (NICE) rekommenderade den 19 januari 2001 att behandling för Alzheimers sjukdom skulle göras tillgänglig via National Health Service (NHS) i Storbritannien. Den 28 februari 2001 fick Reminyl® Food and Drug Administration (FDA) godkännande för att marknadsföras i USA. Den nuvarande rörledningen på 17 projekt inkluderar Reminyl * i registreringsfasen på olika andra marknader, SLI 381, Shires en gång en dagsformulering av Adderall * för ADHD som överlämnades till FDA den 3 oktober 2000 och 8 andra som är efterfas II. Shire söker aktivt förvärva ytterligare marknadsförda produkter och utvecklingsprojekt för att öka potentialen för framtida tillväxt. Shires M&A-verksamhet har resulterat i fem genomförda fusioner och förvärv under de senaste sex åren.
Den 11 december 2000 ingick Shire ett avtal om sammanslagning med BioChem Pharma Inc. att bilda ett ledande globalt specialiserat läkemedelsföretag.
Mer information om den föreslagna fusionen och andra aspekter av företaget finns på Shire-webbplatsen på www.shire.com.
* Varumärke
referenser
(A) Cantwell DP. Uppmärksamhetsbrist: En översyn av de senaste 10 åren. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996;35:978-987.
(B) MTA Cooperative Group. En 14-månadersstudie av behandlingsstrategier för uppmärksamhetsbrist / hyperaktivitetsstörning.
Arch Gen Psychiatry. 1999;56:1073-1086.
Källa: Shire Pharmaceuticals Group plc
Nästa: Naturliga alternativ: G.P.4.o,, Ginko Biloba för behandling av ADHD
~ tillbaka till adders.org hemsida
~ adhd-biblioteksartiklar
~ alla lägg till / adhd artiklar
