Generisk depression medicinering Ineffektiv

För en tid sedan, Jag skrev om generiska mediciner. Jag förklarade att generiska läkemedel är bioekvivalenta med märkesmediciner inom en viss marginal. Generiska läkemedel kan använda bindande och andra inaktiva medel som skiljer sig från märkesmedicinen. Allt detta kan leda till att en generisk är mindre effektiv än märkesläkemedlet i en liten procentandel av fallen. Vanligtvis fungerar generiken bara bra för människor och växeln är inte synlig.

Och all den informationen var korrekt.

Men ny information har uppstått. Och det är oroande information för mig. Det är information om exakt hur bioekvivalens bestäms för medicinering och i fallet med en generisk medicin, den generisk av Wellbutrin XL300 mg, det orsakade ett ineffektivt läkemedel tillåtet på marknaden under många år.

Hur bestäms bioekvivalens?

Det här är viktigt.

Jag kommer inte in på alla detaljer men räcker med att säga hur bioekvivalens bestäms av Food and Drug Administration (FDA) har att göra med blod- eller plasmanivåer av läkemedlet, toppkoncentration, tid till toppkoncentration och några andra saker. En enda dos av märkesnamnet eller det generiska läkemedlet ges till ett litet antal friska frivilliga för att bestämma dessa siffror (det finns massor av problem där, när det gäller metoder, men det är inte vad det här är handla om).

Men den verkligen chockerande delen är denna: vissa mediciner gör det på hyllorna utan att testa det alls, och detta är vad som hände med 300 mg-versionen av Wellbutrin XL tillverkade av Impax Laboratories och marknadsförs av Teva Pharmaceuticals.

Vad FDA gjorde med detta läkemedel kördes deras test på 150 mg-versionen av det generiska läkemedlet och använd sedan matematik för att extrapolera till 300 mg-versionen, förutsatt att 300 mg-versionen fungerade på samma sätt.

Allvarligt. Läkemedlet på 300 mg genomgick ingen testning. Det läkemedlet kunde ha varit Pez för allt FDA visste.

Klagomål om generisk wellbutrin (Bupropion)

Och medan FDA tyckte att detta var persika så märkte patienterna skillnaden och klagade på den. De klagade faktiskt på det i flera år innan någon agerade. Jag har känt till problemet med detta specifika läkemedel i åratal men hade ärligt antagit att det hade hanterats. Det är en oops från min sida, men då är jag inte exakt FDA.

Men hur är det med andra generiska läkemedel?

Det aktuella generiska Wellbutrin har dragits ur hyllorna. Tja, det handlar om blodig tid, men förmodligen om FDA använde denna strategi med det här läkemedlet så har det använt det med andra, eller hur?

Rätt.

Och FDA hanterar detta faktum väldigt dåligt (om du frågar mig). De frågar läkemedelstillverkare att köra tester på de generiska som godkänts med denna metod och skicka in uppgifterna i mars 2013. Åh, för gosh sakes. Det är den största intressekonflikten man kan föreställa sig.

Vad kan patienter göra om generiska läkemedel?

Men den viktiga delen är vad du kan göra för dig själv, och i princip är det så här: om du byter från ett märkesläkemedel till ett generiskt och du har en reaktion, generiken kan orsaka den i ditt specifika fall. Det är kanske FDA: s, kanske läkemedeltillverkaren, kanske din egen kroppskemi, men skillnaden är där, oavsett vad.

Om du upptäcker att detta händer dig kan du göra en av två saker:

1. Ta reda på om det finns en annan generisk tillgänglig och ta det
2. Byt tillbaka till märkesläkemedlet

Tyvärr, men det är ganska mycket dina enda två val. Och ja, jag inser att vissa försäkringsbolag inte täcker märkesläkemedel när generiska finns tillgängliga men då måste du bestämma om du tycker att betala för varumärket är värt det för dig. (Eller så kan du alltid ta ditt försäkringsbolag till uppgift och rapportera, med din läkares hjälp, att generiken inte fungerar för dig och se om du kan få någon svårighet. Jag är dock inte säker på hur framgångsrik en metod som skulle vara.)

Och ja, du kan alltid rapportera alla problem du har till FDA eller Hälsa Kanada.

Lämna inte generiska mediciner

Men se, det här handlar inte om att skrämma dig att överge generika. Jag tror att de allra flesta generiker arbetar den stora majoriteten av tiden. Jag använder generika och om jag var läkare skulle jag förskriva dem vanligtvis, men det är jag.

Och förhoppningsvis kommer FDA att få sina ankor i rad när de testar framtida generika och vi kommer inte att vara i den här picklen.

Ändå är det fortfarande viktigt att inse att det skulle kunna hända att du skulle kunna har ett negativt svar på förändringen till en generisk. Åtminstone på det sättet kan du kontrollera och se själv och fatta ett mer informerat beslut.

Du kan hitta Natasha Tracy på Facebook eller Google Plus eller @Natasha_Tracy på Twitter.