Abilify (Aripiprazole) Patientinformation
Ta reda på varför Abilify ordineras, biverkningar av Abilify, Abilify varningar, effekter av Abilify under graviditet, mer - på vanligt engelska.
ABILIFY® Läkemedelsguide och information om patientrådgivning
Abilify (aripiprazole) fullständig förskrivningsinformation
Generiskt namn: aripiprazol
Antidepressiva läkemedel, depression och andra allvarliga Mental ohälsa, och Självmordstankar eller åtgärder
Läs läkemedelsguiden som medföljer din eller din familjemedlems antidepressiva medicin. Denna medicinska guide handlar endast om risken för självmordstankar och åtgärder med antidepressiva läkemedel. Prata med din eller din familjemedlem, vårdgivaren om:
- alla risker och fördelar med behandling med antidepressiva läkemedel
- alla behandlingsval för depression eller annan allvarlig psykisk sjukdom
Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om antidepressiva läkemedel, depression och andra allvarliga psykiska sjukdomar och självmordstankar eller handlingar?
- Antidepressiva läkemedel kan öka självmordstankar eller åtgärder hos vissa barn, tonåringar och unga vuxna under de första månaderna av behandlingen.
- Depression och andra allvarliga psykiska sjukdomar är de viktigaste orsakerna till självmordstankar och handlingar. Vissa människor kan ha en särskilt hög risk att få självmordstankar eller handlingar. Dessa inkluderar personer som har (eller har en familjehistoria av) bipolär sjukdom (även kallad manisk-depressiv sjukdom) eller självmordstankar eller handlingar.
-
Hur kan jag se efter och försöka förebygga självmordstankar och handlingar i mig själv eller en familjemedlem?
- Var uppmärksam på alla förändringar, särskilt plötsliga förändringar, i humör, beteenden, tankar eller känslor. Detta är mycket viktigt när ett antidepressivt läkemedel startas eller när dosen ändras.
- Ring direkt till vårdgivaren för att rapportera nya eller plötsliga förändringar i humör, beteende, tankar eller känslor.
- Håll alla uppföljningsbesök med vårdgivaren som schemalagd. Ring vårdgivaren mellan besök vid behov, särskilt om du har problem med symtom.
Ring en vårdgivare direkt om du eller din familjemedlem har något av följande symtom, särskilt om de är nya, värre eller oroar dig:
- tankar om självmord eller döende
- försök att begå självmord
- ny eller värre depression
- ny eller sämre ångest
- känner mig mycket upprörd eller rastlös
- panikattacker
- sömnproblem (sömnlöshet)
- ny eller sämre irritabilitet
- agera aggressivt, vara arg eller våldsam
- agerar på farliga impulser
- en extrem ökning av aktivitet och prat (mani)
- andra ovanliga förändringar i beteende eller humör
Vad behöver jag mer om antidepressiva läkemedel?
- Sluta aldrig ett antidepressivt läkemedel utan att först prata med en vårdgivare. Att stoppa ett antidepressivt läkemedel plötsligt kan orsaka andra symtom.
-
Antidepressiva är läkemedel som används för att behandla depression och andra sjukdomar. Det är viktigt att diskutera alla riskerna för att behandla depression och även riskerna för att inte behandla den.
Patienter och deras familjer eller andra vårdgivare bör diskutera alla behandlingsval med vårdgivaren, inte bara användningen av antidepressiva medel. - Antidepressiva läkemedel har andra biverkningar. Prata med vårdgivaren om biverkningarna av det läkemedel som ordinerats för dig eller din familjemedlem.
- Antidepressiva läkemedel kan interagera med andra läkemedel. Känner till alla läkemedel som du eller din familjemedlem tar. Förvara en lista över alla läkemedel för att visa vårdgivaren. Börja inte nya läkemedel utan att först kontrollera med din vårdgivare.
- Inte alla antidepressiva läkemedel som föreskrivs för barn är FDA-godkända för användning hos barn. Prata med ditt barns vårdgivare för mer information.
Denna medicinska guide har godkänts av U.S. Food and Drug Administration för alla antidepressiva medel.
Det bör noteras att ABILIFY (aripiprazol) är godkänt för att läggas till ett antidepressivt medel när svaret från antidepressiva enbart inte är tillräckligt. ABILIFY är inte godkänt för barn med depression. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088. ABILIFY är ett varumärke som tillhör Otsuka Pharmaceutical Company.
Patientrådgivningsinformation
Information för patienter
Läkare rekommenderas att diskutera följande problem med patienter som de föreskriver ABILIFY:
Ökad dödlighet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos
Patienter och vårdgivare bör informeras om att äldre patienter med demensrelaterade psykoser som behandlas med atypiska antipsykotiska läkemedel har en ökad risk för dödsfall jämfört med placebo. ABILIFY är inte godkänt för äldre patienter med demensrelaterad psykos [se VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (5.1)].
Klinisk försämring av depression och självmordsrisk
Patienter, deras familjer och deras vårdgivare bör uppmuntras att vara uppmärksamma på uppkomsten av ångest, agitation, panikattacker, sömnlöshet, irritabilitet, fientlighet, aggressivitet, impulsivitet, akathisia (psykomotorisk rastlöshet), hypomani, mani, andra ovanliga förändringar i beteende, försämring av depression och självmordstankar, särskilt tidigt under antidepressiva behandling och när dosen justeras upp eller ner. Familjer och vårdgivare av patienter bör rådas att leta efter uppkomsten av sådana symtom dagligen, eftersom förändringar kan vara plötsliga. Sådana symtom bör rapporteras till patientens förskrivare eller vårdpersonal, särskilt om de är allvarliga, plötsliga från början eller inte var en del av patientens symtom. Symtom som dessa kan vara förknippade med en ökad risk för självmordstänkande och beteende och tyder på behov av mycket noggrann övervakning och eventuellt förändringar i medicinen VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (5.2) ].
Förskrivare eller annan vårdpersonal bör informera patienter, deras familjer och deras vårdgivare om fördelarna och riskerna i samband med behandling med ABILIFY och bör råda dem vid lämplig användning. En patientmedicinsk guide om "Antidepressiva läkemedel, depression och annan allvarlig mental sjukdom och självmordstankar eller åtgärder" finns tillgänglig för ABILIFY. Förskrivaren eller vårdpersonalen bör instruera patienter, deras familjer och deras vårdgivare att läsa läkemedelsguiden och bör hjälpa dem att förstå dess innehåll. Patienter bör ges möjlighet att diskutera innehållet i läkemedelsguiden och få svar på alla frågor de kan ha. Det bör noteras att ABILIFY inte är godkänt som ett enda medel för behandling av depression och inte har utvärderats vid pediatrisk Major Depressive Disorder.
Användning av oralt sönderfallande tablett
Öppna inte blåsan förrän den är klar att administreras. För borttagning av en enda tablett, öppna förpackningen och dra tillbaka folien på blåsan för att exponera tabletten. Tryck inte tabletten genom folien eftersom det kan skada tabletten. Omedelbart efter att blåsan öppnats med torra händer, ta bort tabletten och placera hela ABILIFY DISCMELT Oral Disintegrating Tablet på tungan. Tablettupplösning sker snabbt i saliv. Det rekommenderas att ABILIFY DISCMELT tas utan vätska. Men om det behövs kan det tas med vätska. Försök inte dela tabletten.
Störning med kognitiv och motorisk prestanda
Eftersom aripiprazol kan ha potential att försämra bedömning, tänkande eller motorisk kompetens, bör patienterna vara försiktiga med att arbeta farliga maskiner, inklusive bilar, tills de är rimligt säkra på att aripiprazolterapi inte påverkar dem negativt [ser VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (5.8)].
Graviditet
Patienter bör rådas att meddela sin läkare om de blir gravida eller avser att bli gravida under behandling med ABILIFY (aripiprazol) [se Användning i specifika befolkningar (8.1)].
Amning
Patienter bör rådas att inte amma ett barn om de tar ABILIFY [se Användning i specifika befolkningar (8.3)] .
Samtidig medicinering
Patienter bör rådas att informera sina läkare om de tar eller planerar att ta något recept eller läkemedel utan disk, eftersom det finns en potential för interaktioner [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER].
Alkohol
Patienter bör rådas att undvika alkohol medan de tar ABILIFY [se DRUG-INTERAKTIONER (7.2)].
Värmeexponering och uttorkning
Patienter bör informeras om lämplig vård för att undvika överhettning och uttorkning [se VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER (5.9)] .
Sockerinnehåll
Patienter bör informeras om att varje ml ABILIFY oral lösning innehåller 400 mg sackaros och 200 mg fruktos.
Fenylketonurics HTML Urklipp
Fenylalanin är en komponent av aspartam. Varje ABILIFY DISCMELT oralt sönderfallande tablett innehåller följande mängder: 10 mg - 1,12 mg fenylalanin och 15 mg - 1,68 mg fenylalanin.
Tabletter tillverkade av Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, 101-8535 Japan eller Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Oralt sönderfallande tabletter, oral lösning och injektion tillverkad av Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
Distribueras och marknadsförs av Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 USA
Marknadsförs av Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 USA
US patent nr 5,006,528; 6,977,257; och 7.115.587
tillbaka till toppen
Senast uppdaterad - 06/01/2008
Abilify (aripiprazole) fullständig förskrivningsinformation
Detaljerad information om tecken, symptom, orsaker, behandling av bipolär störning
Omfattande information om självmordstankar och åtgärder
tillbaka till: Psykiatrisk medicinering Patientinformationsindex
