Vad vet vi om behandling av ADHD med medicinsk mat?

Medicinska livsmedel är inte bara livsmedel som rekommenderas av en läkare. De är inte kosttillskott eller medicinerantingen. Du behöver inte recept på medicinsk mat, men det måste konsumeras eller administreras under övervakning av en läkare. De FDA godkänner eller reglerar inte medicinska livsmedelmen det definierar och verkställer deras märkningskrav. Produkter som används för diabetesbehandling eller för graviditet anses inte medicinska livsmedel av FDA, men en produkt som används för att behandla ADHD är.

Förvirrad ännu? Du är i gott sällskap.

Enligt en 2017-artikel i Food and Drug Law Journal skriven av Bruce P. Burnett, Ph. D., och Robert M. Levy, MD, "Medicinska livsmedel förstås inte allmänt av det medicinska samfundet eller används i alla patienter som behöver dem på grund av brist på en FDA-godkännandeprocess, oklart och motsägelsefulla riktlinjer, särskilt när det gäller behovet av en undersökningsapplikation för nytt läkemedel (IND), och inga tydliga bestämmelser om deras utveckling marknadsföring.”

Samtidigt antyder ny forskning att den medicinska maten som utvecklats för hantering av ADHD-symtom hos barn kan förbättra humör och beteende, med få biverkningar. Så det verkar som att detta är en naturlig, kompletterande behandling för ADHD förtjänar ett djupare utseende - och lite ren, tydlig förklaring.

Vad är en medicinsk mat?

Det är ganska enkelt att lista alla saker som en medicinsk mat inte är (som vi har gjort ovan). Betydligt svårare är uppgiften att förklara vad en medicinsk mat egentligen är. Enligt U.S. Food and Drug Administration (FDA), det är ”ett livsmedel som är formulerat för att konsumeras eller administreras enteralt under övervakning av en läkare och som är avsett för den specifika dieten hantering av en sjukdom eller tillstånd för vilket distinkta näringsbehov, baserat på erkända vetenskapliga principer, fastställs genom medicinsk utvärdering. ”

[Gratis guide: Vad man ska äta (och undvika) för förbättrade ADHD-symtom]

Terminologin kring medicinsk mat och kosttillskott (för att inte tala om funktionella livsmedel och nutraceuticals) är förvirrande. Sammanfattningen är att medicinska livsmedel egentligen inte är "mat." Istället är de förskrivna applikationer skapade av naturliga, livsmedelsbaserade element. Deras mekanism är leverans av läkemedelskomponenter till kroppen i ett försök att återställa balans och rutinmässiga metaboliska processer.

Medicinska livsmedel innehåller mycket koncentrerade och renade naturliga ingredienser betecknade GRAS (generellt erkända som säkra), en standard som framställts av FDA. Till skillnad från kosttillskott, som är avsedda för underhåll av annars normala friska kroppar och medveten, medicinska livsmedel är utformade för att ge näringsämnen och återställa funktionen för ett specifikt tillstånd eller oordning.

Hur skiljer sig medicinska livsmedel och kosttillskott?

Sedan passagen av lagen om kosttillskott hälsa och utbildning från 1994 har FDA publicerat flera viktiga förordningar om uttalandet om identitet, näringsmärkning, ingrediensmärkning och näringsinnehåll och hälsopåståenden för kosttillskott. Dessa tillskott, som kan köpas utan disk och till stor del tas utan medicinsk övervakning, är mycket reglerade för att skydda konsumenterna.

FDA reglerar inte medicinska livsmedel på samma sätt som läkemedel eller kosttillskott. Istället övervakar den medicinsk mat som alla andra livsmedel - varje produkt som har ett falskt eller vilseledande påstående skulle anses vara felaktigt märkt enligt avsnitt 403 a (1) i Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD & C Act). Den publicerar också en handbok för överensstämmelseprogram med titeln "Medical Foods Program - Import och inhemskt" för att hjälpa FDA-inspektörer vid utvärdering av medicinska livsmedel och deras tillverkningsprocesser / anläggningar och i insamling av prover i enlighet med FD & C Spela teater.

[5 regler för en ADHD-vänlig kost]

FDA definierar också vad som utgör en medicinsk mat; om en produkt uppfyller kriterierna nedan är den undantagen från näringsmärkningskrav.

• Det är en speciellt formulerad och bearbetad produkt (i motsats till ett naturligt förekommande livsmedel som används i dess naturliga tillstånd) för partiell eller exklusiv utfodring av en patient med hjälp av oralt intag eller enteral matning med rör, vilket innebär ett rör eller kateter som levererar näringsämnen bortom munhålan direkt i magen eller liten inälvor.
• Det är avsett för diethantering hos en patient som på grund av terapeutiska eller kroniska medicinska behov har begränsad eller nedsatt förmåga att äta, smälta, absorbera eller metabolisera vanliga livsmedel eller vissa näringsämnen, eller som har andra speciella medicinskt bestämda näringsbehov, vars diethantering inte kan uppnås genom modifiering av den normala dieten ensam.
• Det ger näringsstöd specifikt modifierat för hanteringen av de unika näringsbehov som är resultatet av den specifika sjukdomen eller tillståndet, som bestäms av medicinsk utvärdering.
• Det är avsett att användas under medicinsk övervakning.
• Det är endast avsett för en patient som får aktiv och pågående medicinsk övervakning där patienten kräver medicinsk vård på en återkommande basis för bland annat instruktioner om användning av det medicinska mat.

Enligt Livsmedelsmärkning och konsumentskyddslag för livsmedel från 2004 (FALCPA), medicinska livsmedelsetiketter måste innehålla en lista över alla viktiga livsmedelsallergener - som mjölk, ägg och jordnötter - som finns i produkten.

Det finns medicinska livsmedel tillgängliga idag formulerade för att behandla hematologiska avvikelser som segdcellanemi, nonhematologiskt genetiskt sjukdomar som cystisk fibros, och malabsorptionsförhållanden som Crohns sjukdom, ulcerös kolit och gastroesofageal reflux sjukdom. Dessa har formen av en pulveriserad formel, kapsel, flytande formel eller emulsion.

Försäkringstäckning för medicinska livsmedel

Sjukförsäkring täcker vanligtvis inte kostnaderna för medicinsk mat. Även om ett recept inte behövs för att köpa en medicinsk mat, kan det vara nödvändigt av din försäkringsleverantör att hantera täckning. Även när en läkare utfärdar en skriftlig order om att medicinsk mat är nödvändig för att patienten ska lyckas behandling, kan försäkringsleverantören betrakta det som ett läkemedel på andra eller tredje nivå, vilket innebär höga fickor kostar. För patienter som omfattas av Medicare del D, får icke-FDA-godkända behandlingar inte få något apoteksersättning alls.

Avbruten medicinsk mat för ADHD: Vayarin

I mars 2019, moderföretag VAYA upphörde plötsligt försäljningen av sina medicinska livsmedelsprodukter anges för hantering av ADHD - nämligen Vayarin, som är utformad för att kontrollera lipidobalansen i samband med ADHD. (Lipider är hälsosamma fetter som omega-3 att hjärnan älskar; flera studier visar att patienter med ADHD har lägre nivåer än individer utan störningen.) Vayarin innehåller fosfatidylserin-omega-3, berikad med EPA (eikosapentaensyra), som är en typ av omega-3-fettsyra som finns i fisk och skaldjur.

Forskning om PS-Omega3, den huvudsakliga lipidprodukten som tillverkats av VAYA Pharmaceuticals, sade, ”Preliminär analys tyder på att denna behandling kan vara särskilt effektiv i en undergrupp av hyperaktiv-impulsiv, känslomässigt och beteendedysreglerad ADHD barn."¹

Forskningen fann ingen rapporterad signifikant risk förknippad med att ta Vayarin. De flesta barn tolererade det väl, men obehag i mag-tarmkanalen nämns som en negativ biverkning. En studie visar att kostnad och patientinvändning mot Vayarin smak var ledande orsaker till terapifel.²

Vad sa ADHD-patienter om Vayarin?

Patientens feedback om effektiviteten hos Vayarin var långt ifrån avgörande, delvis eftersom så få människor har försökt att behandla ADHD med medicinska livsmedel. Enligt en additude läsaren, ”Vayarin har hjälpt min son, som har ADHD med hög fungerande autism. Han är mycket mer tillgiven och mindre känslomässig när saker inte går hans väg. Jag har inte märkt någon skillnad med min enda ADHD-son. (Vayarin) hjälpte också min dotter, men hon bryr sig inte om smaken. "

Ännu en annan förälder hade en helt annan upplevelse: ”Jag försökte Vayarin med mina två söner - två piller två gånger om dagen för tre månader, enligt anvisningarna... Efter tre månader var det inga märkbara effekter alls, så vi slutade använda den."

Dr. Maria Zangara, en naturläkare i New York och Connecticut, säger: ”Vayarin är inte en magisk kula. Du kan inte lägga något i en tom fat och förvänta dig att det ska fungera. Trumman måste fyllas med rätt balans mellan ingredienser - vila, kost, uppmärksamhet och motion - för att det ska bli positiv förändring. ”

En dålig diet som innehåller snabbmat, tillsatser och konserveringsmedel har kopplats till förvärrade symtom hos dem som drabbats av ADHD.³ Socker skapar dessutom en perfekt storm i en ADHD-kropp och hjärna, vilket förvärrar hyperaktiviteten och förvärrar symtomen totalt sett. Rätt recept på näringsämnen, vitaminer och mineraler och till och med örter kan göra en skillnad för vissa patienter.⁴

[9-delig naturlig behandlingsguide från ADDitude]

fotnoter

¹ Magen A, et al. "Effekten av fosfatidylserin som innehåller Omega3-fettsyror på symtom hos hyperaktivitetsstörningar hos barn." Europeisk psykiatri. 2012 Jul; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen et al. “Effektivitet av EPA-anrikat fosfatidylserin-Omega-3 (Vayarin) på barn med ADHD” American Academy of Neurology. 2015 april; vol. 82 nr. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1, et al. "Föreningar mellan symtom vid uppmärksamhetsunderskott / hyperaktivitet och kostvanor hos grundskolebarn." Appetite. 2018 1 augusti; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1, et al. ”Kompletterande och alternativ medicinsk behandling för barn med ADHD (ADHD).” Alternativ medicinsk översyn. 2011 dec; 16(4):323-37.

Uppdaterad 20 mars 2019