Är psykiatriska mediciner farliga för små barn?

Sjuttiofem procent av de mediciner som ofta ordineras till barn - från anti-astmatiska medel till antibiotika - godkänns inte av Food and Drug Administration (FDA) för användning hos barn. Ett vanligt skäl: Läkemedeltillverkaren bad inte om FDA-godkännande.

Varför? Tillverkarna beslutar ofta att inte testa och marknadsföra sin medicin för barn eftersom sådana studier är både svåra och dyra. Denna "hands off" -metod kan också göra det möjligt för dem att undvika kostsamt ansvar. Ange aldrig att ett läkemedel är "säkert och effektivt hos barn" (ett påstående som FDA reglerar noggrant genom sina egna strikta testkrav) kan skydda företaget från stämningar om ett barn skulle drabbas av en negativ reaktion.

Brist på FDA-godkännande betyder dock inte att ett läkemedel är osäkert eller ineffektivt för barn. I själva verket har de flesta läkemedel testats på barn åtminstone i viss mån. Många av dessa studier, utförda med rigorösa vetenskapliga metoder, finansieras av den federala regeringens National Institutes of Health (NIH) för att ge läkarna de uppgifter där branschen inte investera.

Resultaten av NIH-finansierade studier finns vanligtvis i den vetenskapliga litteraturen, vilket ger oss till den andra del av mitt svar: Vad bör läkare göra för ett barn som kan behöva mediciner som inte är godkända av FDA barn?

De måste börja med att göra sina läxor.

Läkare måste övervaka den vetenskapliga litteraturen för fallrapporter om läkemedlets användning hos barn och måste avgöra om NIH-stödda forskare har genomfört studier om läkemedlet. De kommer ofta att hitta utmärkta bevis som stöder säkerhet och effektivitet, även om FDA inte officiellt har godkänt läkemedlet för barn.

Slutligen är det frågan om visdom. Är det oklokt att ge ett barn med dessa allvarliga störningar antikropp eller anticancermedel, även om sådana läkemedel endast har testats huvudsakligen hos vuxna? Svaret är naturligtvis "det beror."

Med tanke på en allvarlig störning med potentiella livslånga konsekvenser (barndepression och ADHD är två exempel, precis som säkert liksom astma och diabetes) måste föräldrarna och läkaren arbeta tillsammans för att se över bevisen, väga riskerna för behandla vs. inte behandla och ta hänsyn till riskerna och fördelarna med alla behandlingsalternativ.

Att antingen helt enkelt avvisa läkemedel utanför hand, eller att omfamna dem utan en noggrann förståelse av vad vetenskapen säger, är det som är oklokt. Med lämplig användning efter noggrann utvärdering av det vetenskapliga beviset och barnets omständigheter kan mediciner vara ett mycket klokt val för många barn. Låt köparen vara otillbörlig.

Uppdaterad 1 november 2019